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链博会上的“中国力量”与合成生物产业新机遇

7月16日-7月20日,第三届中国国际供应链促进博览会(链博会)在北京如期举行。展会以供应链为主题,吸引了来自75个国家和地区的600余家中外企业及机构参展。

作为合成生物领域的“链主”,华熙生物已是第三次参展链博会,其以“中试引擎・链动全球——以开放生态驱动全球产业创新”为主题,与拜耳、强生、欧莱雅等世界级企业共同亮相“健康生活链”展区。

华熙生物凭借在合成生物领域的深厚积淀与创新实践,携生物活性物原料、医疗器械终端产品、皮肤科学创新转化、营养科学创新转化等四大业务板块的超200件产品精彩亮相,成为“健康生活链”展区的一大亮点。

有观点指出,华熙生物作为生物科技全产业链平台型企业,精准把握了第三次生物科技革命的风口,通过“合成生物技术深耕+中试平台设施开放+科学解决方案提供”的三维驱动模式,持续推动我国合成生物学技术及产业链成果创新,已成为我国加快发展生物制造领域新质生产力的重要力量。

如何理解上述观点?我们需要从了解合成生物学的发展历程及其未来趋势,以及华熙生物在这个行业中的地位来打开突破口。

合成生物学:从“解析生命”到“设计生命”的跨越

与传统生物学聚焦自然生命现象解析不同,合成生物学作为前沿交叉学科,不仅能“读取”生命密码,更能对生物细胞进行拆解、重构乃至重新设计。通过将基因片段、蛋白质等“生物零部件”像搭积木般组装,科学家让细胞变身为“超级工厂”,按人类需求高效生产特定物质,开启了“万物皆可造”的新纪元。

以青蒿素为例,这一药物因中国科学家上世纪70年代发现其抗疟功效而广受关注。十多年前,我国又攻克了青蒿素的化学合成难题,实现其大规模工业化生产。这一转变不仅大幅降低成本,更彰显了合成生物技术在产业升级与普惠健康中的潜力——从天然提取到人工高效合成,正是技术进步带来的切实红利。

据《中国合成生物产业白皮书2024》,全球合成生物产业过去五年保持高速增长,市场规模从2018年的53亿美元跃升至2023年的170多亿美元,年均复合增长率达26.4%。中国市场表现尤为亮眼,预计规模将从2022年的67.36亿元增至2024年的105.16亿元。作为高度交叉融合的高科技产业,合成生物制造正处于快速成长的黄金期,无论技术前沿还是应用广度,均成为推动全球经济持续增长的重要引擎。

国家层面高度重视该领域发展,持续出台政策支持。业界普遍认为,继“DNA双螺旋结构”发现和“基因组技术”突破后,合成生物已成为第三次生物科技革命,实现了从“认识生命”到“设计生命”的跨越。2023年中央经济工作会议明确提出,重点培育生物制造等战略性新兴产业;2024年《政府工作报告》强调,加快发展新质生产力,将生物制造作为新的经济增长点;《“十四五”生物经济发展规划》则进一步提出攻关合成生物学关键技术,包括菌种计算设计、高通量筛选、高效表达与精准调控等。

华熙生物的“链主”实践

企业是产业链核心,是推动行业进步与创新落地的关键载体。其中,“链主”企业作为组织者与价值分配者,不仅能把控产业链发展方向,更能提升整体竞争力,引领行业迈向更高水平。

作为全球领先的生物科技与材料企业,华熙生物自2018年起深度布局合成生物赛道,历经数年耕耘,逐步构建起涵盖基础研究、应用开发到规模化生产的全产业链平台,并在各环节积累雄厚实力。公司不仅拥有世界一流的研发平台与实验室、全球最大的中试成果转换平台,还建立了完善的生产体系与严密的质量控制流程,为产品稳定性与安全性提供保障,稳步确立行业“链主”地位。

值得关注的是,2022年8月,由华熙生物主导建设的全球首座合成生物科学馆在北京大兴正式开馆,标志着其在产业创新的同时,积极推动行业文化普及与公众科普。目前,华熙生物已成为国内唯一具备“研发创新能力、中试及产业化能力、市场转化能力”三位一体全链条优势的合成生物企业,在行业生态中发挥不可替代的作用。

要成为“链主”,首要是在行业内形成强大的引领效应。产业链与供应链作为现代经济体系的命脉,不仅串联资源开采、生产加工到市场流通与终端服务的完整闭环,更是驱动产业协同创新、促进经济提质升级的核心引擎。以科技领域标杆苹果公司为例,其维持全球顶尖地位的关键,正源于独树一帜的供应链掌控力——通过与台积电战略合作实现芯片制程突破,依托与三星专利互授推动屏幕技术迭代,这种资源整合能力为其产品革新与市场统治力构筑了坚实壁垒。

新能源领域,中国头部企业如比亚迪、宁德时代等,通过构建覆盖锂矿开采、电池模组研发到智能驾驶系统集成的全产业链布局,推动中国新能源技术体系向全球价值链顶端攀升,重塑全球产业竞争格局。

生物制造领域,华熙生物正以类似范式崛起为“链主”。其突破性创举在于打通生物活性物质开发(B-B)、医疗解决方案输出(B-B-C)、消费终端产品创新(B-C)三大业务维度,形成“生物原料-医疗产品-皮肤科学-营养科学”四位一体、相互赋能的产业生态。这种全链条掌控能力不仅强化了企业抗风险能力,更为持续创新与价值延伸提供了战略纵深。

目前,华熙生物已构建了“韧性与柔性”兼具的全球供应链体系,覆盖70余个国家和地区并设立海外分公司。通过资源灵活调配、智能化“黑灯工厂”及20余年多级业务体系经验,实现快速响应与产能动态调整。2024年,其生物活性物原料境外业务再获国际权威认证突破——以“零缺陷”通过美国FDA GMP审计(最高认可),并累计5次通过FDA、1次通过日本PMDA、2次通过韩国MFDS原料药审核的辉煌战绩,彰显了全球质量标杆的绝对王者地位。

中试平台:行业痛点的“破局者”

除了在研发技术、以及质量控制上的精益求精,真正对华熙生物成为产业“链主”起到核心推动作用的,还是其在天津建成的全球最大合成生物中试成果转化平台。

据介绍,该项目总投资超10亿元,占地面积超10万平方米,配备64条柔性发酵生产线,可实现从1升到100吨全流程模块化规模切换,支持多种微生物表达体系,灵活适配不同发酵工艺需求。技术层面,平台拥有超120万组工艺参数数据库,通过AI智能系统进行数据驱动与工艺优化,大幅提升研发效率与产品良率。

但据了解,应用于华熙生物中试成果转化平台上的AI智能系统,并非简单的AI系统,其被称之为“超级大脑”,是深度融合了AI、生物制造大数据与柔性制造平台的智能体。“超级大脑”以生物制造大数据库为“知识底座”,持续积累研发、生产、市场反馈等全维度数据,通过机器学习模型实现更快速、精准的工艺推断。在“知识底座”支撑下,其可通过算法模拟温度、pH值、培养基配方等海量参数组合,精准预判工艺路线与参数的最优解区间,再结合中试平台开展湿实验验证,大幅解决传统研发依赖重复实验、耗时费力的痛点。未来,随着大数据与应用模型完善,“超级大脑”有望实现技术迁移:面对相同菌种底盘及相似物质开发需求时,可复用底层技术,提高参数适配效率,缩短研发周期、降低成本;对于透明质酸等积累上千批次数据的成熟物质,可在既有数据基础上进一步优化,推动产品向更安全、低成本、绿色化方向迭代。

此外,该中试平台还采用高度模块化设计,实现“即插即用”式工艺验证与快速迭代,为客户提供从菌种构建、小试、中试到放大生产的一站式服务。这一“超级中试工厂”不仅填补国内空白,解决了行业发展痛点,更为中国乃至全球合成生物产业注入新活力。

2023年,工信部发布《关于加快推动合成生物制造产业高质量发展的指导意见》,明确提出加强共性技术研发、完善中试放大能力、建设国家级中试转化平台。

但华熙生物早在此政策发布前,2018年就已做了先行的设施建设布局。通过“共享实验室+工程师服务”模式,平台有效解决科研成果向产业转化“最后一公里”的难题,降低创新主体资金与技术门槛,加速科技成果商品化。同时,该平台已成为区域乃至全国合成生物技术创新的重要载体,为中国打造世界级合成生物制造高地发挥不可替代的作用。

中试转化平台不仅是硬件设施,更是创新生态系统。实际运营中,已有多家企业通过该平台实现从实验室到市场的跨越。如天津中合基因科技有限公司,公司处于初创阶段,虽已有了关键成果,但没有能力自建中试生产线。该公司通过华熙生物中试转化平台,仅用时一个月,其项目就完成了5L到1000L的放大测试,成本比预期缩减了90%。这些举措,为中国创新型企业加速成长提供坚实基础,也为行业带来示范效应。

中国力量的崛起:从“跟跑”到“领跑”

纵观国际市场,美国明星企业Amyris曾因合成生物领域先行布局备受瞩目,但因缺乏高效可复制的工艺开发能力,且实验室到产业化过程缺乏系统性、一站式中试支持,最终陷入资金困境并破产。这一教训凸显了单点突破难支撑长期竞争力,完整高效的平台型服务才是未来方向。

尽管起步较晚,但中国在生物科技领域进展显著,一大批科研人才、产业化人才涌现。目前,中国的文献和专利数量位居世界前两位。曾经中国很多研究成果与市场是割裂的,产业转化率和市场转化率远低于欧美、日本等国家。但如今,华熙生物天津中试成果转化平台正在以全流程、一站式解决方案彻底打通菌种构建到商业生产各环节,显著降低创新风险,提升项目成功率与资本利用效率。通过灵活调配产能、多元合作模式及AI驱动的数据管理体系,来有效避免“Amyris陷阱”的再次发生,为中国乃至全球合成生物企业提供坚实支撑。

同时,在复杂国际贸易环境下,高水平自主创新能力也成为保障供应链安全的重要基石。华熙生物通过开放共享的平台模式,有效集聚上下游资源,推动形成以中国为核心节点的全球合成生物制造网络,为我国生物制造外贸稳定增长注入持续动力,中国在全球合成生物赛道的话语权也显著增强。

相信在华熙生物等行业先行者的探索与突破下,中国生物制造产业将加速从技术跟随迈向创新引领,为全球合成生物学发展贡献更多的“中国力量”。

 

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来源:TOM 编辑:WY-BD

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