6月2日,马斯克的脑机接口公司Neuralink宣布其脑植入设备已进入临床试验阶段,并在最新一轮融资中筹集了6.5亿美元。上一轮融资后,Neuralink估值已达90亿美元,最新融资使其估值突破百亿美元。最新一轮融资的主要投资者包括ARK Invest、G42、Human Capital、Lightspeed、卡塔尔投资局(QIA)、红杉资本和Thrive Capital等。
目前,中美两国的脑机接口设备都已进入临床阶段,意念控制设备已经实现,未来还将帮助患者恢复语言和视觉功能。去年,Neuralink用于视觉恢复的脑机接口设备获得了美国FDA“突破性”设备标签;上个月,该公司用于语言恢复的脑机接口设备也获得了同样的标签。Neuralink表示,这笔新资金将帮助他们将技术惠及更多人,帮助那些医疗需求尚未得到满足的人恢复独立生活,并突破脑机接口的极限。
Neuralink在美国、加拿大和中东启动了脑机接口设备的临床试验,通过在患者脑部植入一个硬币大小的芯片,处理可传输到电脑或手机的神经信号。目前已有五名重度瘫痪患者接受了Neuralink脑机接口设备的植入手术,并能够通过意念控制数字和实体设备。Neuralink于2023年9月启动了一项名为PRIME的脑机接口人体植入临床研究,首例植入手术于2024年1月完成。
除了Neuralink外,其他脑机接口设备开发商也在加速此类设备的临床研究。美国初创公司Paradromics宣布已于上个月完成了脑机接口设备Connexus的首次人体植入手术,首例手术对象是一名正在接受神经外科手术治疗癫痫的患者。Paradromics称,首例手术证明该公司的脑机接口系统可以安全植入并记录神经活动。手术过程快速,不到20分钟就完成了植入和取出。在获得监管机构批准后,计划在今年晚些时候启动一项正式的临床试验,以研究脑机接口技术的长期安全性和人体应用效果。Connexus系统最初将帮助患有严重运动障碍(例如瘫痪)的患者通过计算机设备“开口说话”。
在中国,脑机接口临床研究今年也将进入关键一年。复旦大学附属华山医院院长毛颖教授透露,由上海华山医院和北京宣武医院牵头的脑机接口临床队列研究已启动患者入组工作,旨在进一步验证植入式脑机接口治疗方案的有效性和安全性。清华大学洪波教授透露,相关脑机接口临床试验将在国内10个中心开展,计划在年底前入组30至50名脊髓损伤患者进行植入,完成后将向药监部门递交临床数据,申请相关脑机接口产品的上市。
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